신청방법 및 대상

• 신청기간

  2024.04.23(화) 09:00 ~ 2024.05.03(금) 17:00 까지

• 신청방법

  온라인 접수 : 접수 바로가기

  
  

• 신청대상

  바이오 분야 TRL 5단계 이상 공고일 기준 창업 7년 이내 기업
  ＊ 신산업 창업 분야 기업의 경우 공고일 기준 창업 10년 이내 기업까지 지원가능
  

• 제외대상

  (중복과제) 동일 신청과제가 인천스타트업파크 프로그램에 참여중인 경우
  (의무사항 불이행) 사업에 참여하고자 하는 기업이 전년도 인천스타트업파크 프로그램의 인천 관 외 기업
  인천 이전 조건을 이행하지 않았을 경우
  (책임자 소속) 공고일 현재 기업의 과제책임자가 사업신청 기업소속이 아닌 경우
  ※ 4대 보험 미가입시 소속기관 임직원으로 불인정
  (허위 및 거짓) 본 과제 신청 과정에서 발생하는 사업계획서 및 제출서류가 허위·거짓인 경우

• 신청 시 요청하는 정보(개인정보포함)는 사업운영기관에서 관리되오니 이점 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

제출서류

• 제출서류, 발표자료

  1. 인천스타트업파크 'TRYOUT' 스케일업 챌린지랩(글로벌바이오 분야) 참여 신청서
  2. 인천스타트업파크 'TRYOUT' 스케일업 챌린지랩(글로벌바이오 분야) 사업계획서
  3. 인천스타트업파크 'TRYOUT' 스케일업 챌린지랩(글로벌바이오 분야) 발표자료
  4. 개인정보, 기업정보 수집.이용 동의서
  5. 사업장(소재지) 이전 및 유지확약서

• 제출하신 서류는 사업운영기관에서 관리되오니 서류 반환 등 문의는 해당 기관으로 하시기 바랍니다.

선정절차 및 평가방법

• 선정절차

  1. 실증 신청기업 적합성 검토
  2. 실증 신청기업 서류평가 진행
  3. 서류평가 통과기업 발표평가 진행
  4. 과제 조정위원회 개최
  5. 과제 조절결과 반영 지원계획 최종 확정
  6. 주관기관, 수행기관, 참여기업 3자 협약 체결

지원내용

• 세부지원내용

  1-1 미국시장진출 및 FDA 기업진단 프로그램
  - 유타대학교 CMI의 규제승인지원 안내
  - 기업별 맞춤형 규제승인 전략 수립
  - 기업별 제품 이해 및 진단
  - FDA인허가 관련 기초 지식 공유
  1-2 美CMI 방문 및 510(K)준비 Package 프로그램
  - 유타 현지 방문을 통한 유타대학교 CMI 투어
  ＊1-2에 선발된 1개사 출장비 200만원 지원, 그 외 출장비 자부담
  - FDA 대면 컨설팅
  - FDA 인허가 교육강의 제공
  - FDA 510(K) Package 작성 완료 지원

문의처

• 문의처(담당자)

  유타대학교 의료혁신센터아시아
  T: 032-626-6901 / E: yunah.choi@utah.edu
  인천테크노파크 스타트업파크센터
  T: 032-228-1207 / E: zakkdime@itp.or.kr

• 자세한 내용은 첨부파일 참조 및 문의처로 문의하여 주시기 바랍니다.